近日,桦甸市市场监督管理局对综合医院、口腔科专科诊所进行监督检查,打击医用器械领域违法违规行为,保障群众用械安全。
此次检查以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器(设备)等为重点检查产品,检查购进和使用的定制式义齿是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进,是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致,是否存在购入使用未经注册或备案的义齿以及义齿是否按照医疗器械标签、说明书中规定的要求储存等行为,督促相关单位、市场主体严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,围绕医疗器械供方资质审查、验收、储存、养护、使用等环节,开展风险隐患自查工作,重点查看是否存在使用过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械,并及时提交自查报告,保障口腔科器械安全。共计检查8家牙科诊所和2家医院的口腔科室。
通过此次检查,强化了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》学习普及,完善了综合医院、口腔科专科诊所的质量管理制度,进一步保障了群众用械安全。
图为检查现场